Рубрика  /  Новости Подольска и региона
Предложить новость
08 ноября 2012 10:301226обсудить новость

Продавали без рецептов


Подольской городской прокуратурой в ходе проверки соблюдения законодательства в сфере реализации  приоритетного национального проекта "Здоровье"  в аптеках ООО «Инициатива Фарма», ООО «Экономисса Трейд», ООО «Демос», ООО «Максифарм» выявлены нарушения федерального законодательства, регулирующего медицинскую деятельность.

Согласно ст.3 Федерального закона от 04 мая 2011 г.г. № 199-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионные требования – это  совокупность  требований, которые  установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение  достижения целей лицензирования. Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утвержденными Правительством Российской Федерации (пункт 1 ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ). Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных  положениями о лицензировании конкретных видов деятельности  требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В ходе проверки установлено, что в нарушение Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской  Федерации от 23 августа 2010 г. № 706-н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», в аптеках  нарушаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.

В соответствии с пунктом  76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от  19 января 1998 г. № 55, который согласуется с пунктом 6.1 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (ОСТ 91500.05.0007-2003), утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.марта 2003г. № 80, продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития РФ.

В п.1. Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от  14 декабря 2005 г. № 785 определено, что все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

В соответствии со ст. 33. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено,  что государственный  реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших лекарственную регистрацию перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав  лекарственных препаратов, и следующую информацию: условия отпуска лекарственного препарата. На вторичной (потребительской упаковке) хорошо читаемым шрифтом на русском языке должно быть указано: наименование  лекарственного препарата, наименование производителя лекарственного  препарата, номер серии, дата выпуска, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения,, дозировка или концентрация, объем, условия  хранения, условия отпуска, предупредительные надписи.

Однако, как показала проверка, в нарушение указанных требований, аптеками производится реализация таких лекарственных средств, как «Коринфар», «Кетаноф», «Анаприлин», «Цифран»,  «Омез»  без рецепта врача.

Выявленные нарушения указывают на  нарушения аптек норм действующего законодательства, направленного на соблюдение качества и безопасности при  оказании медицинской помощи гражданам.
 
По результатам проверки, используя все предоставленные законом «О прокуратуре Российской Федерации», Подольской городской прокуратурой   направлено  заявления в Арбитражный суд Московской области о  привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении аптек ООО «Демос», ООО «Инициатива Фарма», аптеки ООО «Экономисса Трейд», представление об устранении нарушений законодательства в  сфере реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» на имя генерального  директора  ООО «Максифарм». В настоящее время указанные нарушения аптеками устранены, заявления Подольского городского прокурора о привлечении указанных аптек к административной ответственности удовлетворены.


«
ПОДЕЛИТЬСЯ НОВОСТЬЮ